21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生姜伊菲 北京报道

@关于医药上市公司预警：南华生物控股公司厦门城光拟减少注册资本至400万元、朗生医药进行公司私有化、基蛋生物和生物谷分别就公司涉及的法律问题、宁科生物就收到上交所相关问询函做出预警。

@关于医药上市公司动态：悦康药业注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价；研发、临床、市场进展方面，悦康药业、长春高新、复星医药、石药集团、康恩贝、浙江医药、苑东生物、诺思兰德、远大医药、复宏汉霖、开拓药业、科笛集团多家公司分别取得临床批准或临床试验进展，此外，普利制药磷酸奥司他韦胶囊获得FDA上市许可、广生堂引进的治疗早泄药物达泊西汀获批自行生产、华海药业获得盐酸托莫西汀胶囊的药品注册证书、中国医药子公司三洋药业获得药品补充申请批准通知书；交易和融资方面，新华医疗拟出资2000万元设立新华康复公司；股票变动方面，四环生物、特一药业股票交易异常波动，红塔证券首次发布对健之佳医药公开发行股票限售股上市流通的核查意见；规章制度方面，国药现代通过药品GMP符合性检查；此外，步长制药控股子公司长睿生物通过高新技术企业认定，多瑞医药决议使用暂时闲置募集资金进行现金管理到期赎回并继续进行现金管理的进展。

医药上市公司预警

南华生物：控股公司厦门城光拟减少注册资本至400万元

南华生物医药股份有限公司2023年11月27日公告，第十一届董事会第十七次会议审议通过了《关于控股公司拟减少注册资本的议案》，同意控股公司厦门城光新能源有限公司（以下简称“厦门城光”，厦门城光为公司控股孙公司城光（湖南）节能环保服务股份有限公司之子公司）根据经营战略发展的需要，优化资源配置，在保证日常经营所需资金的情况下，将其注册资本由人民币5,000万元调减至人民币400万元。

基蛋生物：关于公司涉及诉讼的公告

基蛋生物11月27日公告，法院已受理公司涉及案件，本次案件尚未开庭，也未产生有效判决，目前无法判断对公司本期利润或期后利润的影响。公司将根据诉讼进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

生物谷：控股股东、实际控制人被限制高消费

生物谷11月27日公告，云南生物谷药业股份有限公司在中国执行信息公开网查询获悉，公司控股股东深圳市金沙江投资有限公司、实际控制人林艳和先生存在被限制高消费情形。北京市第一中级人民法院出具了《限制消费令》。

朗生医药：公司私有化

11月27日，国泰国际与朗生医药联合公告，包括：建议由要约人根据公司法第86条以协议安排方式将朗生医药控股有限公司私有化；建议撤销朗生医药控股有限公司的上市地位；法院会议及股东大会的结果；暂停办理朗生医药控股有限公司股份过户登记手续。

宁科生物：收到《关于对宁夏中科生物科技股份有限公司收购股权事项进展情况的问询函》

宁科生物11月27日公告，公司于2023年11月26日收到上海证券交易所《关于对宁夏中科生物科技股份有限公司收购股权事项进展情况的问询函》(上证公函【2023】3401号)。公司将根据上海证券交易所《问询函》的要求，积极组织相关各方进行回复工作，及时履行信息披露义务。

医药上市公司动态

悦康药业：注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价

悦康药业11月27日公告，近日，悦康药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢噻肟钠(规格：1.0g)的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

普利制药：磷酸奥司他韦胶囊获得FDA上市许可

普利制药11月27日公告，近日收到了美国食品药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI)，适用于治疗2周年龄及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者，患者应在首次出现症状48小时以内使用；还可用于1岁及以上患者甲型和乙型流感的预防。

悦康药业：紫花温肺止嗽颗粒全国多中心Ⅲ期临床研究达到主要终点

悦康药业11月27日公告，紫花温肺止嗽颗粒全国多中心Ⅲ期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽（风寒恋肺证）患者中，紫花在主要疗效指标（治疗14天后，患者咳嗽缓解率（咳嗽VAS计分减少50%及以上））展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。

长春高新：控股子公司GS1-144片临床试验申请获得批准

长春高新11月27日公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于GS1-144片的《药物临床试验批准通知书》，同意就绝经期血管舒缩症适应症开展临床试验。

长春高新：控股子公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液临床试验申请获得批准

长春高新11月27日公告，控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局关于重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的《药物临床试验批准通知书》。

复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

复星医药11月27日公告，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函(IND编号：168514)。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。

石药集团：高选择性SOS1抑制剂获临床试验批准

石药集团11月27日公告，本集团开发的化药1类新药高选择性SOS1抑制剂（SYH2038）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。SYH2038是一种高选择性SOS1抑制剂，通过抑制KRAS蛋白与SOS1蛋白相互作用，抑制肿瘤细胞的恶性进程。

康恩贝：子公司洋常春藤叶提取物及口服液获得药物临床试验批准通知书

康恩贝11月27日公告，子公司浙江康恩贝中药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的洋常春藤叶提取物及口服液的《药物临床试验批准通知书》，该药品适应症为急性气管、支气管炎引起的咳嗽、痰多，给药途径为口服给药，注册分类属中药1.2类新药。

浙江医药：SH-337片获得药物临床试验批准通知书

浙江医药11月27日公告，收到国家药品监督管理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。SH-337片拟用于消化系统酸相关性疾病的治疗。

苑东生物：生物药EP-9001A注射液Ib/II临床试验首例受试者成功入组

苑东生物11月27日公告，全资子公司成都优洛生物科技有限公司首个自主研发的1类生物药EP-9001A注射液正在开展用于骨转移癌痛的Ib/II临床试验，首例受试者已于近日成功入组给药。

诺思兰德：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液Ⅲ期临床试验完成300例受试者入组预设目标

诺思兰德11月27日公告，2023年11月24日，公司在研生物工程创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”用于治疗Rutherford4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成300例受试者入组工作。NL003用于治疗Rutherford4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验由北京协和医院牵头，在全国24家研究中心共同开展，共计划完成受试者入组300例。

远大医药：全球创新产品STC3141中国II期临床研究完成首例患者入组给药

远大医药11月27日公告，集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd.开发的全球创新药物STC3141，在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究，近日完成了首例患者入组给药，这是集团在呼吸及重症抗感染领域的又一次重大研发进展。

复宏汉霖：注射用HLX43治疗晚期/转移性实体瘤的临床试验申请获FDA批准

复宏汉霖11月27日公告，近日，注射用HLX43（针对PD-L1抗体－新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）（「HLX43」）治疗晚期/转移性实体瘤的1期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。

开拓药业：KX-826治疗男性脱发中国III期临床试验结果

开拓药业11月27日公告，KX-826外用治疗男性雄激素性脱发（“脱发”或“AGA”）的中国III期临床试验（“该项III期临床试验”）已读出顶线数据。该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。

科笛集团：CU-20401治疗腹部脂肪堆积I期临床试验完成数据库锁定

科笛集团11月27日公告，集团的潜在1类新药CU-20401（重组突变胶原酶），用于治疗腹部脂肪堆积的I期临床试验完成数据库锁定。CU-20401是一种重组突变胶原酶，其针对肥胖、超重或其他与局部脂肪堆积相关的代谢疾病。

广生堂：引进的治疗早泄（PE）药物达泊西汀（达歌）获批自行生产

广生堂11月27日公告，收到福建省药品监督管理局核准变更的《药品生产许可证》，同意公司引进的治疗男性早泄（PE）药物盐酸达泊西汀片由“药品上市许可持有人委托生产”变更为“药品上市许可持有人自行生产”，即盐酸达泊西汀片生产企业变更为“福建广生堂药业股份有限公司”。

华海药业：获得盐酸托莫西汀胶囊的药品注册证书

华海药业11月27日公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸托莫西汀胶囊的《药品注册证书》。盐酸托莫西汀胶囊用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍（ADHD）。

中国医药：子公司三洋药业获得药品补充申请批准通知书

中国医药11月27日公告，下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊伐布雷定片《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由江苏万高药业股份有限公司变更为三洋药业。

新华医疗：拟出资2000万元设立新华康复公司

新华医疗11月27日公告，综合考虑新华医疗在康复医疗领域的整体布局，新华医疗拟出资2000万元设立新华康复公司，其注册资本为2000万元，新华医疗持股比例为100%，主要经营业务为康复医疗器械的研发、生产、销售及对外合作等。

四环生物：近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化

四环生物11月27日公告，公司股票连续两个交易日(2023年11月24日、2023年11月27日)收盘价涨幅偏离值累计超过20%，属于股票交易异常波动的情况。近期公司经营情况及内外部经营环境未发生重大变化。

特一药业：股票交易异常波动公告

特一药业11月27日公告，公司股票连续三个交易日内(2023年11月22日、2023年11月23日、2023年11月24日)收盘价格涨幅偏离值累计超过20%。根据深圳证券交易所的相关规定，属于股票交易异常波动的情况。

健之佳医药：红塔证券首次公开发行股票限售股上市流通的核查意见

健之佳医药11月27日公告，红塔证券股份有限公司对健之佳首次公开发行股票限售股上市流通事项进行了核查，本次解除限售股上市流通后，公司总股本128,848,882股不变，其中有限售条件流通股为11,808,878股（为非公开发行股票限售股及股票激励计划限制性股票），无限售条件流通股117,040,004股。

国药现代：通过药品GMP符合性检查

国药现代11月27日公告，收到上海药品监督管理局下发的《药品生产现场检查结果告知书》，公司新建的三个制剂车间生产线通过GMP符合性检查。

步长制药：控股子公司长睿生物通过高新技术企业认定

步长制药11月27日公告，控股子公司长睿生物技术(成都)有限公司收到了四川省科学技术厅、四川省财政厅、国家税务总局四川省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，长睿生物通过高新技术企业的认定。

多瑞医药：使用暂时闲置募集资金进行现金管理到期赎回并继续进行现金管理的进展

多瑞医药11月27日公告，第二届董事会第六次会议、第二届监事会第六次会议审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最高不超过人民币32,000万元（含本数）的闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、不影响公司正常经营的理财产品。使用期限为自公司董事会审议通过之日起12个月，在上述使用期限及额度范围内，资金可循环滚动使用。

特宝生物：珮金具有较长的药物半衰期及较低的药物剂量

特宝生物11月27日在互动平台回应创新药升白药技术问题表示，与目前已上市的同类长效产品相比，珮金具有较长的药物半衰期、较低的药物剂量，药物剂量约为目前已上市同类长效产品的三分之一，竞争优势明显。珮金目前尚未在海外获批注册，未来公司将根据战略规划制定产品策略。