21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生许晓彤 北京报道

@关于医药上市公司预警：沃华医药、宝立康医药、丽珠集团、未名生物等就董事长最新进展、减持等信息进行预警。

@关于医药上市公司动态：华海药业、开立医疗、伟思医疗公告其拟回购股份信息；在集中采购领域，长江健康、健康元、太极集团、华润三九、九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采；在一致性评价方面，上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价；关于药品上市，广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批准；关于医疗器械注册证，圣湘生物、亚辉龙、科美诊断均获得其相关医疗器械注册证；在临床试验方面，步长制药和东诚药业的下属企业获得相关药物临床试验批准通知书；在合作关系领域，江苏雷利与柏楚电子、千红制药与拜耳医药等企业签署医药健康领域相关战略合作；在股权变化方面，科源制药拟1.8亿元购买诺康达12%股份。

医药上市公司预警

沃华医药：公司董事长、实际控制人赵丙贤被采取留置措施，配合监委机关协助调查。

沃华医药2023年11月6日晚间公告称，公司近期获悉，公司董事长、实际控制人赵丙贤被采取留置措施，配合监委机关协助调查。但所涉事项与公司无关，截至本公告出具日，公司未收到相关机关的通知，也未接受过任何协助调查。

丽珠集团：终止筹划丽珠试剂分拆至创业板上市并申请在新三板挂牌。

丽珠集团公告，丽珠医药集团股份有限公司于2023年11月10日召开了第十一届董事会第七次会议，审议通过了《关于终止筹划控股子公司分拆至创业板上市的议案》及《关于控股子公司丽珠试剂申请在新三板挂牌的议案》，董事会同意终止筹划控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司分拆至深圳证券交易所创业板上市事项，并同意丽珠试剂申请在全国中小企业股份转让系统（新三板）挂牌。

宝立康医药：深圳市宝立康医药有限公司石龙总店被罚款1000元。

据金融界2023年11月10日消息，深圳市宝立康医药有限公司石龙总店因药品违法行为，被深圳市市场监督管理局宝安监管局罚款1000元。深圳市宝立康医药有限公司石龙总店违反了深圳市药品零售监督管理办法/第三章经营行为管理/第十八条药品零售企业应当按照药品分类管理的有关规定陈列、储存药品，构成了药品违法行为。

未名生物：关于山东证监局对公司责令改正并出具警示函措施决定的整改报告。

未名生物11月10日发布公告称，公司于2023年6月14日收到中国证券监督管理委员会山东监管局下发的《关于对山东未名生物医药股份有限公司采取责令改正并出具警示函措施的决定》[2023]27号，要求公司就《决定书》中提出的问题进行整改。收到《决定书》后，公司董事会高度重视，立即向公司全体董事、监事、高级管理人员及相关部门人员进行了通报、传达，公司高度重视《决定书》中所提及的问题及要求，制定了相应的整改措施并切实进行了整改。

康众医疗：畅城及君联承宇通过集中竞价的方式合计累计减持公司股份 592,396 股。

康众医疗11月11日发布公告，公司于2023年4月18日披露《康众医疗持股5%以上股东减持股份计划公告》，畅城、君联承宇拟通过集中竞价及大宗交易方式合计减持不超过5,287,700股。截至本次减持计划届满之日（因2023年11月11日为非交易日，故提前至2023年11月10日），畅城及君联承宇通过集中竞价的方式合计累计减持公司股份592,396股，占公司总股本0.67%。

药明康德：信息披露义务人通过集中竞价交易方式合计减持公司股份25,711,887股。

药明康德发布公告披露，2021年8月17日至2021年8月25日期间，信息披露义务人通过集中竞价交易方式减持公司股份14,989,182股。2023年11月2日至2023年11月9日期间，信息披露义务人通过集中竞价交易方式减持公司股份10,722,705股。综合上述变动，信息披露义务人通过集中竞价交易方式合计减持公司股份25,711,887股，以截至2023年11月9日公司总股本2,968,734,911股为基数计算，该等减持导致信息披露义务人持股比例下降0.87%。

盟科药业：信息披露义务人通过大宗交易方式减持公司股票 4,261,200股。

盟科药业发布公告披露，2023年11月6日至2023年11月8日，信息披露义务人通过大宗交易方式减持公司股票4,261,200股，占总股本的比例为0.65036%。

新产业：持股5%以上股东及其一致行动人持股变动比例达到1%暨减持计划实施完成。

新产业于11月9日发布公告称，公司于近日收到红杉聚业出具的《关于新产业股份减持计划实施完毕的告知函》、红杉聚业及其一致行动人北京红杉铭德股权投资中心（有限合伙）出具的《关于新产业股份权益变动情况的告知函》，红杉聚业于2023年6月15日至2023年11月9日通过大宗交易方式减持公司股份总数累计达到23,571,563股，且红杉聚业披露的减持计划已实施完毕；红杉聚业及其一致行动人红杉铭德合计持股变动比例已超公司已发行的有表决权股份比例的1%。

医药上市公司动态

维康药业：在研产品黄甲软肝颗粒对公司近期业绩不会产生重大影响。

近日，维康药业发布股票交易异常波动公告，公告表示，公司在研产品黄甲软肝颗粒治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化（肝郁脾虚兼瘀血阻络证）Ⅱ期临床试验的完成，对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。

华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。

华海药业11月6日晚间发布公告称，本次回购股份拟用于实施股权激励或员工持股计划，存在因股权激励或员工持股计划未能经公司董事会和股东大会等决策机构审议通过、激励对象放弃认购等原因，导致已回购股票无法全部授出的风险。本次回购的资金总额不低于人民币5000万元，不超过人民币1亿元，回购价格不超过人民币24.49元/股（含）。

开立医疗：拟6000万-1.2亿元回购股份。

开立医疗披露以集中竞价交易方式回购公司股份方案，公司拟使用自有或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司人民币普通股A股股份，用于实施员工持股计划或者股权激励。本次拟用于回购的资金总额为不低于人民币6000万元(含)，不超过人民币1.20亿元(含)，回购价格为不超过人民币68元/股。

伟思医疗：拟2000万元-4000万元回购股份。

伟思医疗公告，公司拟以2000万元-4000万元回购股份，用于股权激励或用于转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券。回购价格不超过90元/股。

长江健康：子公司注射用醋酸卡泊芬净拟中选第九批全国药品集采。

11月6日晚，长江健康发布公告，全资二级子公司海南海灵化学制药有限公司于2023年11月6日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购。海灵药业已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净中选本次集中采购。

健康元：公司药品拟中选第九批全国药品集采。

健康元公告显示，公司的相关药品盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液拟中选本次集中采购，采购周期至2027年12月31日，该产品在2023年前三季度的销售收入为5.24亿元。

太极集团：子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。

太极集团11月7日公告，公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，西南药业药品地塞米松磷酸钠注射液拟中选本次集中采购。

华润三九：盐酸乌拉地尔注射液拟中选第九批全国药品集采。

华润三九发布公告，2023年11月6日，公司控股子公司华润三九(雅安)药业有限公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批国家药品集中采购工作。华润三九(雅安)的药品盐酸乌拉地尔注射液(5ml:25mg(按乌拉地尔计))拟中选本次集中采购。

九州通：子公司硫酸阿托品注射液拟中标第九批全国药品集采。

九州通公告，公司子公司北京京丰制药集团有限公司参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标，北京京丰的药品硫酸阿托品注射液拟中标本次集中采购。

江中药业：子公司雷贝拉唑钠肠溶片拟中选第九批全国药品集采。

江中药业11月7日公告，控股子公司晋城海斯参加了联采办组织的第九批全国药品集中采购工作。根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》，晋城海斯产品雷贝拉唑钠肠溶片拟中选本次集中采购。

康弘药业：阿立哌唑口服溶液拟中标第九批全国药品集采。

康弘药业公告，公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司的阿立哌唑口服溶液被联采办列入《全国药品集中采购拟中选结果表》。

兴齐眼药：地夸磷索钠滴眼液拟中选第九批全国药品集采。

兴齐眼药11月7日公告，公司11月6日参加联采办组织的第九批全国药品集中采购工作。根据联采办发布的《全国药品集中采购拟中选结果公示》，公司产品地夸磷索钠滴眼液拟中选。

百利天恒：丙泊酚乳状注射液拟中选第九批全国药品集中采购。

百利天恒11月9日公告，公司全资子公司四川国瑞药业有限责任公司于2023年11月6日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作，国瑞药业产品丙泊酚乳状注射液拟中选本次集中采购。

润都股份：雷贝拉唑钠肠溶片拟中选第九批全国药品集采。

润都股份(002923.SZ)公告，公司于2023年11月6日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。公司产品雷贝拉唑钠肠溶片(规格：20mg)拟中选本次集中采购，拟中选价格为6.15元/盒。

博雅生物：子公司药品拟中选第九批全国药品集中采购。

博雅生物11月8日公告，公司全资子公司南京新百药业有限公司和江西博雅欣和制药有限公司于2023年11月6日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作。新百药业的缩宫素注射液和欣和制药的西他沙星片拟中选本次集中采购。

上海医药：注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价。

上海医药发布公告，该公司全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用胸腺法新的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

国药现代：子公司药品通过仿制药一致性评价。

国药现代公告，公司全资子公司国药金石收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准头孢丙烯片（0.5g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

复旦张江：盐酸多柔比星脂质体注射液通过一致性评价。

复旦张江公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价《药品补充申请批准通知书》，盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：里葆多®）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

方盛制药：公司药品头孢丙烯片通过仿制药一致性评价。

方盛制药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的关于头孢丙烯片的《药品补充申请批准通知书》，确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

恒瑞医药：钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价。

恒瑞医药发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

上海医药：盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价。

上海医药发布公告，近日，该公司控股子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸布比卡因注射液、重酒石酸间羟胺注射液、缩宫素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液的《药品补充申请批准通知书》以上药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价。

鲁抗医药发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

莱美药业：盐酸雷莫司琼注射液通过仿制药一致性评价。

中恒集团发布公告，公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸雷莫司琼注射液(规格：2ml:0.3mg)的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

广济药业：收到恩替卡韦上市申请批准通知书。

广济药业11月6日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的恩替卡韦《化学原料药上市申请批准通知书》。恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可。

普利制药公布，近日收到以色列卫生部药剂司签发的依替巴肽注射液的上市许可。依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。

圣湘生物：B族链球菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证。

圣湘生物公布，公司的产品B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

亚辉龙：抗BP230抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证。

亚辉龙公布，公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,产品名称为抗BP230抗体检测试剂盒（化学发光法），用于体外定性检测人血清中的抗BP230IgG抗体，临床上主要用于大疱性类天疱疮的辅助诊断。

科美诊断：乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒获得医疗器械注册证。

科美诊断11月9日公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒。本试剂盒用于体外定量测定人血清中的乙型肝炎病毒e抗原的含量。

步长制药：控股子公司获得注射用BC001药物临床试验批准通知书。

步长制药公布，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟开展的适应症为BC001联合曲氟尿苷替匹嘧啶片在一线和二线标准治疗失败或不耐受的转移性结直肠癌。

东诚药业：下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书。

东诚药业公告称，下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.收到新加坡卫生科学局核准签发的关于177Lu-LNC1003注射液的药品临床试验授权通知书。在研产品177Lu-LNC1003注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

舒泰神：注射用STSP-0601取得Ib II期临床研究总结报告。

舒泰神公告，近日，公司取得关于注射用STSP-0601的Ib/II期临床试验临床研究总结报告，报告主要研究结论为TSP-0601在伴抑制物血友病A或B患者中多次给药静脉注射的安全性和耐受性良好；STSP-0601治疗伴抑制物血友病A或B患者出血事件的疗效显著，有效止血率＞94%。

康希诺：公司的重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）近日于加拿大启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。

康希诺公告，公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)近日于加拿大启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。根据公告，重组带状疱疹疫苗开展的I期临床试验采取肌肉注射及吸入给药方式，以评价其安全性及初步免疫原性。

赛诺医疗：公司产品获得欧盟MDR认证。

赛诺医疗公告，公司于近日收到欧盟公告机构通知，公司HTSupreme™药物洗脱支架系统获得按照欧盟MDR法规签发的欧盟MDR认证。意味着公司生产的冠脉药物洗脱支架系统具备欧盟市场最新的准入条件，且可以在认可欧盟医疗器械法规的区域范围内进行销售。

艾迪药业：艾诺米替片新适应症拟纳入优先审评程序。

艾迪药业公告，公司抗艾滋病领域在研1类新药复邦德®(艾诺米替片)拟用于新适应症——“转换治疗经治获得病毒抑制的HIV-1感染者”的药品上市许可申请近日被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟优先审评品种公示名单，公示期为2023年11月10日至2023年11月17日。

江苏雷利：与柏楚电子建立战略合作关系。

江苏雷利官微日前发布消息，公司与柏楚电子签订战略合作协议，共同开展激光切割系统中伺服电机、直线电机、直流无刷电机、音圈电机、振镜电机、丝杠等产品的开发与产业化应用；柏楚电子将采购江苏雷利及其子公司的相关产品。

千红制药与拜耳医药达成战略合作。

据千红制药微信公众号消息，11月9日，拜耳医药健康消费品在第六届中国国际进口博览会拜耳展台举办了达喜复方消化酶胶囊（Ⅱ）产品战略合作签约仪式，正式拉开了千红制药与拜耳医药深度合作的序幕。

科源制药：拟1.8亿元购买诺康达12%股份。

11月6日晚间，科源制药披露对外投资公告，公司拟以自有资金1.8亿元收购7名交易对手方持有的诺康达12%股份，即847.52万股。