导读：如果新通药物IPO最终未能在2024年4月25日前启动发行，那么其将成为注册制实施以来科创板首例未能在注册批文的有效期内启动发行的拟上市企业，也将成为注册制下第三家获得注册批文却最终未能成功完成发行上市的企业。

本文由叩叩财讯（ID：koukouipo)独家原创首发

作者：何卓蔚@北京

编辑：翟 睿@北京

注册制下，拟上市企业在通过层层严苛的问询与审核后，终于获得证监会注册，这是否意味着企业从此便将顺利获得巨额融资并挂牌上市交易？

答案显然是否定的。

西安新通药物研究股份有限公司（下称“新通药物”）正用自身的经历再一次即将验证上述结论。

2024年3月8日，刚刚完成IPO发行认购的中创股份终于正式公布了其首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书，只待宣布最终的挂牌交易时间，距离其正式完成IPO仅一步之遥。

而与中创股份一道曾在IPO获准注册后的发行环节卡壳良久的新通药物却依然没有启动招股的迹象。

新通药物与中创股份，皆是近两年来科创板IPO的特例。

在IPO审核过程中，“钉子户”企业出现在交易所问询阶段与证监会注册阶段，都是较为常见的，但在获得证监会注册之后，却一直“秘而不发”，难以进入发行流程，这就较为罕见。

毕竟，在2023年2月落地并实施的《首次公开发行股票注册管理办法》中明文规定：“中国证监会的予以注册决定，自作出之日起一年内有效，发行人应当在注册决定有效期内发行股票”。

也即是说，证监会下发的注册批文有限期仅12个月，如果企业未能在该期限内发行股票，便意味着其该次IPO的失败。

虽证监会的注册批文有效期是12个月，原则上讲，企业可以在这12个月内任意选择时间段来完成其发行流程，但一般没有特殊情况，企业基本都会尽可能快的在第一时间启动IPO的发行工作，以免此后自身的基本面或发行环境出现变化而夜长梦多。

早在2023年5月11日便获得证监会注册批文的中创股份，之后近10个月都未能启动进入发行流程。

2024年3月，能赶在注册批文有效期即将进入倒计时前成功完成发行程序的中创股份显然是幸运的。

与中创股份IPO曾同样受困于发行流程的难兄难弟——新通药物便显然不会有这样好的运气了。

事实上，新通药物IPO的发行批文比中创股份更早获得。

公开信息显示，早在2023年4月25日，新通药物的IPO申请便已正式获得证监会的注册。

如今，十个多月已经悄然流逝，这家在2021年底便递交科创板上市申请的企业，纵然一路过关斩将才获得了最为关键的一纸IPO注册批文，但眼看上市期限仅剩月余，最终很大可能或将饮恨A股而归。

如果到2024年4月25日，新通药物IPO依然未能完成上市发行，那么其将成为近两年来首家在注册批文有效期内未能完成发行的拟科创板上市企业，也将成为注册制实施以来第三家获准上市注册后却未能最终发行成功的企业。

“无论是从具体的行业上市政策，还是从目前的证监会对IPO的收紧调控措施来看，新通药物IPO的前景应是非常渺茫的。”2024年3月8日，在中创股份终于摆脱IPO发行流程“钉子户”头衔后，针对新通药物的发行前景，一位来自于北京某中字头的大型券商的资深保荐代表人告诉叩叩财讯，近期，投行圈内也有多人在关注该项目的发行进展，其进展具有一定的风向标意义。

新通药物IPO的“难产”之由，已并不是秘密。

早在2023年10月，获得注册批文已逾半年的新通药物久未启动发行流程，彼时，便有接近于监管层的知情人士向叩叩财讯透露称：“新通药物IPO发行受阻，主要还是因其选择的上市标准在科创板相关IPO发行政策中被收紧有关，再加之目前整个沪深IPO的节奏调整，其在短期内应该是很难启动发行程序的。”

作为一家专注药物研发超过二十年的企业，新通药物的IPO申请是在2023年1月12日举行的科创板上市委2023年第6次会议上通过审核的。

不过，因其创新性曾遭到监管层质疑，在2022年12月12日，新通药物首次上会受审时，曾遭到暂缓审议，要求其进一步说明创新性的具体体现和是否符合科创属性和科创板定位的相关要求。

此次IPO，新通药物拟募集资金12.79亿元，计划将8.99亿元用于新药研发项目，其余资金用于创新药物产业化生产基地建设项目和补充流动资金项目。

据叩叩财讯获悉，在新通药物IPO获得注册批文后，其便通过多方的努力试图启动招股流程，但皆以失败告终。

作为一家创新医药企业，新通药物目前只有1款仿制药已获批上市，而核心药物且距离商业化目标最近的在研产品“甲磺酸帕拉德福韦片”则仍处于上市申报阶段。

此次IPO，新通药物也是选择科创板第五套标准申报。

早前，《上海证券交易所科创板股票上市规则》为尚未盈利但具备盈利潜力的企业设置了第五套上市标准，打开了尚未盈利企业上市融资的大门，该标准规定，申请上市企业预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。

公开数据显示，2020年至2022年中，新通药物有限的收入源自技术开发转让，三年间，其营业收入分别仅有983.5万、178.52万元和110.03万元，同期扣非净利润分别为-1.02亿元、-8206.55万元和-6999.74万元。

或许，对于当下新通药物来说，业绩的持续亏损并不可怕，一边是持续多年的IPO久久未能落地，另一边越发紧张的现金流，才是目前其最为棘手的事。

1）命途多舛的新通药物IPO

或许如果不是发端于2023年6月时的那场市场对科创板第五套上市标准的适用性的争议，恐怕新通药物早已经在完成A股上市挂牌交易的同时，更已以几乎零营收的经营状态从A股“圈”到了十余亿的巨额资金。

时间回到2023年6月，一家以科创板第五套标准申报IPO的企业成功发行挂牌上市，却不料引发了轩然大波。

该企业在主营收入为零的情况下，向A股募集资金高达了40亿，由此引发了市场的争议。

有市场人士认为，相关企业的产品过于单一且同类产品竞争激烈，完全不能支撑其巨额融资。

在该企业上市当天，投资者们便用脚投票，此后股价更是一路下跌。

一时间，有关科创板第五套标准的合理性和适应性，也遭到了市场和业界的质疑。

在上述事件发酵之下，有关监管层暂停科创板第五套标准审核的传闻不绝于耳。

“这的确成为了监管层对科创板第五套标准适应性审慎判定的导火线。”早在2023年中，上述接近于监管层的知情人士便向叩叩财讯承认。

此后，监管层虽表态相关的上市标准并没有更改，但据叩叩财经获悉，却针对第五套标准，监管层已进一步要求中介机构提高保荐质量，对于未盈利企业，更要把好企业质量关，不能卡着底线申报，不能为上市而上市。

在上述争议暴发之时，恰好正是新通药物IPO获得注册批文正欲开启发行程序之时。

于是，同样顶着“未盈利亏损”企业头衔以科创板第五套标准申报的新通药物IPO便从此陷入了进退两难的处境。

在巨大的市场争议下，新通药物IPO难以顶风推进，但已经通过了证监会注册，轻易放弃又心有不甘，所以目前对其而言，也只有等待。

“自上述争议企业挟科创板第五套标准上市之后，如今近一年多以来，采用该标准申报的企业几乎都未能获得IPO审核的进一步推进，也再未有采用该标准申报的企业被受理，实质上已经变相暂停的结果也被业务所共识。”上述资深保荐代表人告诉叩叩财讯。

“如果新通药物IPO启动发行，也意味着监管层对科创板第五套标准的审核重启。”上述资深保荐代表人认为，这在目前的政策和市场环境下，短期内恐怕难以得见。

公开数据显示，自科创板第五套标准设立以来，以此标准申报IPO的企业共计47家，目前成功发行上市的仅有21家。2023年以来，共有两家以科创板第五套标准申报的拟IPO企业获得了证监会的注册，除了尚未发行的新通药物外，另外一家则是智翔金泰（SH.688443）。

2023年6月20日，智翔金泰成功登陆科创板挂牌交易，其首日上市开盘便大跌超过7%，截至当日收盘，报34.02元/股，较其发行价格37.88元/股下跌10.19%。

一边是IPO发行流程的长期卡壳，另一边是计划用于新药研发的巨大资金缺口，现金流的捉襟见肘，恐怕是新通药物当下最难解的难题。

新通药物自己也承认，在研药物产生销售收入前，公司需要在临床前研究、临床研究和市场推广等诸多方面投入大量资金。

“成功上市前，公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消研发项目，影响在研药品的商业化进度， 从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响”，新通药物在其IPO招股书（注册稿中）表示。

新药研发包括药物的新药发现、临床前研究和开发、新药临床试验申请 （IND）、临床开发、新药上市申请（NDA）及上市后研究等多个环节，各个环节均需要大量的资金投入，新药上市后药品的生产及后续的商业化推广也离不开资金投入。

新通药物还坦言，其投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验 及新药上市前准备，为保证发行人正常运转且保持各研发项目的正常进行，其仍需持续对外融资。若未能及时通过计划的融资渠道获得足够资金，那么新通药物将可能面临流动性风险，从而影响在研产品的开发及后续的商业化。

据新通药物早前披露的财务数据显示，在2020年至2022年内，其经营活动产生的现金流量净额皆为负值，分别为 -8063.67 万元、-6547.10 万元及-3126.19 万元。

更令人担忧的是，截至到2022年底，新通药物账上的期末现金及现金等价物余额仅有168.2万。而在过去的三年中，其每年的研发费用最少也在5000万之上。

“如果此次IPO最终失败，除了难以在短期内通过上市募得充足的巨额资金外，也将大大加大新通药物下一步通过其它渠道方式融资的难度。”上述资深保荐代表人认为，有部分投资机构在一级市场投资尚未盈利的医药企业并给予其较高的估值，也是有能利用科创板第五套标准上市的较大可能性作为预期，如果新通药物上市受阻，不仅会大大降低外界资金对其投资的积极性，也会大大降低市场给予其的投资估值。

2）注册制下第三家批文失效而败的IPO企业将至？

正如上述所言，如果新通药物IPO最终未能在批文有效期内启动发行，那么其将成为注册制实施以来科创板首例未能在注册批文的有效期内启动发行的拟上市企业，也将成为注册制下第三家获得注册批文却最终未能成功完成发行上市的企业。

众所周知，注册制下，首例获得IPO注册批文却最终上市失败的企业为当年的蚂蚁科技集团股份有限公司（下称“蚂蚁集团”）的IPO。

蚂蚁集团彼时科创板上市的戏剧性一幕，至今应还是让稍对A股IPO市场有所了解的记忆犹新。

回顾蚂蚁集团IPO的IPO历程，前半程可以说是“顺风顺水”，后半程却显得“步履维艰”。

自科创板2020年8月25日受理蚂蚁集团上市申请，到获得证监会注册批文，仅仅用时58天。

2020年10月20日，证监会正式下发《关于同意蚂蚁科技集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》，同意蚂蚁集团的科创板首次公开发行股票注册申请，批复自同意注册之日起12个月内有效。

与如今的新通药物IPO获得注册批文后一直未能启动发行的尴尬不同，蚂蚁集团IPO在获准证监会注册后，便紧锣密鼓地拉开了IPO的发行大幕。

2020年10月27日，蚂蚁集团披露首次公开发行股票并在科创板上市发行公告，公告宣布蚂蚁集团境外H股发行与本次A股发行同步进行，并正式公布发行价格，A股发行价格为68.80元/股，H股发行价格为80.00港元/股。按发行价计算，蚂蚁集团A股市值达2.1万亿元，“A+H”股上市募集资金总额约2300亿元，当时有望成为全球最大规模IPO。

2020年11月2日，蚂蚁集团披露首次公开发行股票并在科创板上市网下初步配售结果及网上中签结果公告，正式亮相科创板进入“倒计时”。

2020年11月4日，投资者已经完成缴款流程之后，蚂蚁集团突然发布首次公开发行股票并在科创板上市暂缓发行的公告，公告称“金融科技监管环境也发生了变化。相关事项可能会使得发行人不符合上交所科创板相关发行上市条件或者信息披露要求。”

2020年11月6日，蚂蚁集团再次发布公告，“将按照投资者缴纳的新股认购资金及相应的新股配售经纪佣金（如有）并加算银行同期存款利息返还投资者”，并同时称“暂缓发行后，蚂蚁集团在首次公开发行股票注册同意批复的有效期内，在对相关会后事项充分核查和评估的基础上，视情况决定是否重新启动发行并及时公告”。

此后，蚂蚁集团的IPO便再无下文。

2021年10月20日，蚂蚁集团该次IPO注册批文有效期正式失效，这也意味着其IPO由此告吹。

2023年3月，申请北交所上市的郑州凯雪冷链股份有限公司（下称“凯雪冷链”），因IPO注册批文过期而不得不终止上市的推进，这也是迄今为止注册制下首例也是唯一一例直到注册批文过期皆未启动发行流程并导致最终失败的上市项目，同样也是继蚂蚁集团IPO之后第二例铩羽于获得上市批文后的发行流程的企业。

公告显示，凯雪冷链的北交所上市是在2022年3月24日取得证监会予以注册决定。

2023年3月20日晚间，此前曾被外界寄希望成为“北交所冷链设备第一股”的凯雪冷链在新三板发布公告称目前公司不具备启动发行上市的客观条件。

2023年3月24日，凯雪冷链北交所上市注册批文正式失效。

对于发行失败的原因，凯雪冷链在公告中表示，一是由于公司内部控制存在缺陷，涉及的规范整改工作尚在执行；二是公司保荐机构华金证券被暂停保荐资格，暂未恢复。因此目前不具备启动发行上市的客观条件。

具体而言，内控方面，凯雪冷链在公告中指出，在取得上述注册许可后，河南证监局及中介机构进行专项核查过程中，发现公司印章管理涉及的内部控制存在缺陷。

凯雪冷链在此前已两次冲击上市，均以失败告终。不过，虽然已三次冲击上市未果，但凯雪冷链在上述公告中称：“公司计划在上述涉及内部控制缺陷规范整改后，聘请保荐机构并择机重新启动申报上市工作。”

种种迹象表明，新通药物IPO将很大可能随蚂蚁集团、凯雪冷链之后步其后尘。

不过，不到最后一刻，也并不意味着不存在奇迹的发生。

在过去的几年中，也曾有一家科创板拟上市企业在注册批文的有效期最后时刻终于获准启动发行的先例。

2022年5月9日便获得证监会注册的合肥晶合集成电路股份有限公司（下称“晶合集成”）IPO，在获得批文之后，也迟迟未能启动招股发行程序。

直到2023年4月中旬，晶合集成才终于拉开了IPO发行的序幕。

最后，晶合集成也终于赶在2023年5月5日，也即是其IPO注册批文有效期即将过期的三天前，才有惊无险地完成了科创板的上市挂牌。

新通药物IPO的命运到底会何去何从？是如晶合集成或中创股份般能在最后时刻改写上市命运，迎来奇迹的转机？还是终将步入蚂蚁集团、凯雪冷链的后尘？答案即将在一个月之后揭晓。

（完）