国内自免药物市场待崛起,但药企们已在涌入

更新时间:2023-11-22 17:08:54作者:橙橘网

国内自免药物市场待崛起,但药企们已在涌入

全球范围内,自身免疫疾病已成为第二大疾病市场,2022年药品市场规模达到1323亿美元,但中国的市场规模仅有29亿美元,两者相差甚远。尽管如此,中国药企们依旧涌入该市场中。

11月21日晚间,迪哲医药(688192.SH)宣布,拟与无锡市高发投资发展集团有限公司(简称“高发集团”)共同出资设立合资公司,推动皮肤自免领域创新药加速研发。

对于该合资公司,迪哲医药出资7亿元,持股比例87.50%;高发集团出资1亿元,持股比例为12.50%。迪哲医药将向合资公司授予其所拥有的针对化合物戈利昔替尼(golidocitinib)及化合物DZD8586在特应性皮炎、白癜风、慢性自发性荨麻疹和斑秃的局部治疗领域研发、生产及销售所需的全部基础知识产权(包括专利及专有技术等)。

上述两款药中,戈利昔替尼属于JAK1抑制剂,是新一代自免疾病领域的热门靶点之一。


迪哲医药表示,通过设立合资公司,引入外部资金独立发展皮肤制剂,充分挖掘在研产品在自免领域的潜力,为相关药物的研发提供资金支持,将加快推动相关药物的研发工作,尽早实现商业化。

无独有偶,也在同一天,先声药业(02096.HK)宣布,与香港康乃德生物医药有限公司就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。先声药业将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应证的独家权利。

先声药业表示,本次合作将进一步丰富先声药业在自身免疫领域的产品布局,加强自身免疫领域商业化协同效应。

目前,先声药业在自身免疫的布局动作频频,已上市全球首款艾拉莫德制剂艾得辛;其自主研发的白介素-2突变Fc融合蛋白(SIM0278)在今年8月已进入国内临床研究;另外,与凌科药业达成商业化战略合作的JAK1抑制剂LNK01001,在类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项合作适应证上,均于今年取得二期临床试验研究积极数据。

自身免疫疾病与免疫系统紊乱有关,免疫系统紊乱导致免疫系统异常活跃,导致身体错误地攻击及损伤自身的组织。自身免疫疾病有100多种不同类型,这些疾病可影响身体的几乎任何部位,例如皮肤、关节、肌肉、骨骼及消化系统。大多自身免疫疾病均为慢性疾病,需要高成本的长期护理。

纵观2022年全球药品销售额前100名的,自免类药物就占了22个,合计销售额达到974亿美元,平均每个药物的销售额可达到44亿美元。而自免创新药在中国市场渗透率较低原因,跟药价高昂、自免疾病治疗意识薄弱等有关。

不过,业界依旧看好中国自免药物市场未来发展前景。

东吴证券在近期发布的研报中表示,自免疾病未被满足的临床需求巨大,首先,传统疗法疗效有限且副作用明显,用药方案已逐步从化学制剂向生物制剂和新一代靶向药升级,新一代疗法起效快且安全性高,渗透率有望快速提升。第二,当前上市的生物制剂仅针对部分适应证,主要集中于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、肠胃疾病等几种疾病,因此,自免领域仍有大量疾病缺乏上市药物,其竞争格局一片蓝海。第三,自免疾病致病机制复杂,免疫系统相关通路之间相互影响,一款免疫药品往往可以拥有多个适应证,因此不论是在研药物或是已上市药物,都有望通过拓宽药品的适应证范围打开销售天花板。

“从研发进展角度来看,我国自免市场仍由进口产品为主。展望未来,我国获批的自免药物数量、生物药物渗透率有望显著提升,预计国内企业在自免布局即将进入快速兑现期,自免市场崛起在即。”东吴证券亦这样认为。

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