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2023-10-30
更新时间:2023-10-08 19:24:10作者:橙橘网
21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 吴泽昭 广州报道
“减肥瘦身”总是在节假日后成为躲不开的热门话题。而2023年最火爆的减肥手段,非GLP-1类药物莫属,千亿减肥市场风口正席卷而来。
近期,在减肥药概念爆火的刺激下,多家A股企业股价一路狂飙。
9月27日,常山药业股价录得“20CM”涨停,报收13.78元,创八年来新高;双鹭药业也涨停,收获两连板;德展健康再度涨停,录得四个涨停板;博瑞医药收涨也达10.33%。Wind数据显示,在9月最后一周的三个交易日中,常山药业、博瑞医药、双鹭药业、德展健康等8只股票涨幅超过10%。其中,常山药业大涨48.97%,博瑞医药涨了36.53%,双鹭药业涨25.70%。
自9月11日以来,常山药业市值从开盘价4.47元/股,一度狂涨至16.37元/股的历史最高位,随后股价略有回落。虽然公司多次公告其研发的艾本那肽注射液适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症,尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验,但这也难以压抑资金的热捧。其实在今年8月份以来,A股市场减肥药概念已经历了一波反复炒作,期间游资接力狂欢,券商机构接连力捧。有市场人士指出,减肥药概念或可比肩2021年上半年的医美板块。
国内外企业加速布局GLP-1赛道
据国新办发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)年》显示,我国成年居民超重肥胖超过50%,6至17岁的儿童青少年接近20%,6岁以下的儿童达到10%。全球的数据则更为惊人。
弗若斯特沙利文估计,到2025年,全球将有肥胖人口15.5亿,2020至2025年复合年均增长率为5.1%。德邦证券预计,2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。随着肥胖超重人群的不断增长,减重需求日益旺盛,全球减肥药市场规模不断扩增。
从市场层面来看,减肥药概念的火爆来源于GLP-1类药物——一种新型减肥药物的应用和商业突破。在当前全球减肥药市场中,被公认为减肥药龙头的诺和诺德与礼来均交出了超出市场预期的半年报业绩。截至今年6月底,诺和诺德实现净利润392.42亿丹麦克朗(约合人民币418.36亿),同比增长43%。其中糖尿病与减肥板块业务显著增长,这两个板块合计销售额增长36%,销售额约146.72亿美元。
目前,全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德一家公司在售,其减肥药拳头产品Wegovy(司美格鲁肽注射液)贡献业绩最强增长,上半年销量较2022年全年增长95%。诺和诺德股价也因此飞涨,赶超LVMH集团,成为全欧洲市值最高的公司,其总市值甚至超过丹麦一年的GDP。
另一减肥药龙头礼来公布的半年度业绩显示,上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。礼来第二季度销售额的增长主要依赖于GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Mounjaro(Tirzepatide,替尔泊肽)、乳腺癌药物Verzenio(阿贝西利)、糖尿病药物Jardiance(恩格列净)和免疫疾病药物Taltz(依奇珠单抗)等几款产品。
截至今年8月,全球共有106个GLP-1类减肥药的临床试验项目,其中,中国企业有43个,信达生物、信立泰等企业目前都处于III期临床阶段。
目前国内主流的GLP-1生物类似药主要为利拉鲁肽和司美格鲁肽。由于初代GLP-1减肥药利拉鲁肽专利已经过期,仿制门槛最低,华东医药、复星医药、正大天晴、通化东宝等药企均重点布局。
其中,华东医药7月发布公告称,利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获国家药监局批准。公司凭借进度最快成为国内GLP-1的“排头兵”。
不过,由于利拉鲁肽仅为初代GLP-1类减肥药,再加之诺和诺德减肥神药Wegovy在全球爆火遭疯抢,升级版的司美格鲁肽的名气和效果已远远盖过利拉鲁肽。从华东医药二级市场表现可以看出,公司获批的国内首个减肥药并未“掀起火花”,甚至股价迄今累计最大跌幅超过20%。
对此,有业内人士分析认为,大戏都在司美格鲁肽或者度拉糖肽等更优质的产品身上。不过,值得注意的是,华东医药在9月14日发布减肥口服药重磅进展,子公司HDM1002片临床试验申请获批,同意本品在成人超重/肥胖患者中开展临床试验。资料显示,该药物是具有口服活性的GLP-1受体小分子完全激动剂。截至目前,全球尚无口服小分子GLP-1受体激动剂药物上市。
此外,奥锐特在9月27日回复投资者表示,公司的司美格鲁肽原料药生产线还在建设中;德展健康也向媒体表示,公司正在开展司美格鲁肽针对降血糖、减肥等适应症的研究项目,相关产品预计可能要到2026年才能上市。
翰宇药业也在公告中表示,目前公司针对多肽减重/降糖管线的布局包括替尔泊肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等。其中,利拉鲁肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段;司美格鲁肽原料药已取得美国DMF备案、司美格鲁肽注射剂及口服制剂美国申报正在积极筹备中、司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。
博瑞医药方面表示,公司将重点布局含GLP-1的多靶点药物,探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式,看好GLP-1药物市场空间,单靶点参与者较多,因此会重点布局多靶点药物。
GLP-1RA类药物属于减重药物中发展较快的一个品类,主要包括以司美格鲁肽为代表的GLP-1RA单靶点药物以及以近期提交中国上市申请的替尔泊肽注射液为代表的多靶点药物。基于目前已公布的临床数据,多靶点药物相比单靶点药物在降低血糖与体重方面略有优势,但多靶点药物是否能够完全击败单靶点药物成为领域霸主仍需拭目以待。
据东吴证券统计,目前国内处于临床阶段的GLP-1相关靶点的药物超过30种,品种逐渐增多,竞争逐渐红海。东吴证券研报认为,多肽类减肥药疗效突出,市场需求大,有望成为行业未来增长点。后续产品包括注射/口服司美格鲁肽、替尔泊肽和信达的玛仕度肽等产品在2024年至2026年有望陆续获批减重适应症。
投资热潮将会持续多久?
减肥药的火热行情和白热化竞争赋予了不少投资者广阔的想象空间,吸引公募基金、券商机构以及游资纷纷布局,接连力捧,推高减肥药概念股市值。
常山药业2023年半年报显示,截至6月底,前十大流通股东中,摩根大通银行、广发核心竞争力混合型证券投资基金、玄元科新122号私募证券投资基金均为新晋股东,分别排名第六、第九、第十。
其中,广发核心竞争力混合型证券投资基金由广发基金资深基金经理王瑞冬管理,该产品于2023年5月成立,资管规模为4.35亿元。据Wind统计,截至2023年6月底,共有5家公募基金旗下共计10只产品持仓常山药业,合计持有667.44万股。
虽有诸多资金力捧,但从药物本身来说,常山药业艾本那肽注射液尚未上市销售,目前已经完成艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。常山药业想要从未来的减肥市场中突出重围,仅靠飙升的股价是远远不够的,药品的临床研发需提上日程。
此外,在本轮涨幅较大的多只个股中也出现了明星基金经理的身影。
截至2023年6月底,圣诺生物的前十大流通股东名单中,葛兰管理的中欧医疗创新、中欧医疗健康均为新进大股东,排名第二、第三,持股比例分别为326.18万股和191.89万股。还有王峥娇管理的南方医药保健灵活配置、万民远管理的融通鑫新成长,均是新进十大股东,分别位列第八、第十。
除却提前潜伏布局的公募基金外,游资的接力炒作也是减肥药概念股股价一路走高的关键因素。龙虎榜数据显示,近一个月来,“拉萨天团”频频出现在常山药业的榜单中,共占据四个席位,总计成交金额3.11亿元。
目前,多家投资机构提高了对GLP-1药物的销售预期。国际投行摩根大通近期发布的一则报告称,预计以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物年销售额到2030年将超过1000亿美元。
在情绪提振及消息刺激的影响下,二级市场赋予“减肥神药”乐观预期,A股减肥药概念板块出现资金热炒的现象,但如果缺乏实际临床产品业务,多数概念股恐怕都难以维持这突如其来的热度,这波投资热潮还能持续多久,仍需面临市场的检验。