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2024-05-24
更新时间:2024-05-24 21:44:14作者:橙橘网
5月24日上午,康方生物(09926.HK)股价突然闪崩大跌28.2%。市场传闻称,或跟公司AK112依沃西单抗注射液临床数据不及预期有关。
康方生物的AK112依沃西单抗注射液(商品名:依达方)是公司拟进行商业化的第二款双抗药物。
就在股价大跌之际,AK112反而传来国内获批上市的消息。5月24日中午,国家药监局官网宣布称,通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的AK112依沃西单抗注射液上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
对于康方生物AK112的临床研究数据情况,市场认为,主要是不及科伦博泰的ADC药物芦康沙妥珠单抗(SKB264)治疗非小细胞肺癌数据二期数据。
对于康方生物股价大跌原因,公司方面尚未给出回应。
有分析人士对第一财经记者表示,市场将康方生物AK112在非小细胞肺癌的数据与科伦博泰的SKB264数据进行对比,但两者尚不具备可比性。首先,两者的适应证完全不同,科伦博泰SKB264的适应证是用于一线治疗,用于一线治疗晚期非小细胞肺癌患者,康方生物的AK112是用于二线治疗,且用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌治疗。适应症不同,则任何数据都没有对比的意义。再者,康方生物的数据是三期临床数据,入组的人数达到400个,而科伦博泰的数据只是二期,且入组的人数仅有63个,入组人数不一样,也很难形成对比。