“超级抗菌药第一股”自研创新药原价续约国谈,临床需求增长

更新时间:2023-12-18 19:20:57作者:橙橘网

“超级抗菌药第一股”自研创新药原价续约国谈,临床需求增长

科创板上市公司盟科药业(688373.SH)近日宣布,自主研发的康替唑胺片(优喜泰)成功续约,作为协议期内谈判药品继续纳入新版医保目录,并以原价续约两年。据国家药监局批文,该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。

12月15日下午,盟科药业举办了上市以来首个媒体见面交流会,盟科药业创始人、董事长兼总经理袁征宇,董事会秘书兼首席财务官李峙乐,投资者关系兼证券部负责人聂安娜出席。盟科药业成立于2007年,于2022年8月5日实现科创板上市,被称作“超级抗菌药第一股”。截至12月18日,公司股价报收6.86元/股。



李峙乐表示,随着细菌耐药、免疫治疗的发展、人口老龄化和手术量增加等因素,临床耐药菌感染问题愈发显著,对新型耐药菌抗生素存在不断增长的临床需求。但另一方面,全球几十年来未再研发出全新机理的耐药菌抗生素,大型药企转移研发重点至其他治理领域,使得耐药菌感染治疗的供需矛盾更为突出。

李峙乐认为,盟科药业的康替唑胺作为新一代噁唑烷酮类抗菌药,为临床治疗提供了新的选择。公司在跨过了阳性耐药菌抗生素极高的研发门槛后,未来预计面对的竞争“较为有限”。

他还分析了耐药菌抗生素的研发面临的难点,即所有“超级抗生素”研发都是在解决如何保持杀灭细菌活性的同时提升安全性的问题。比如第一代噁唑烷酮类抗菌药——利奈唑胺,虽然凭借良好的活性峰值销售曾经到达近14亿美元,但在临床使用上仍不能摆脱骨髓抑制毒性、神经毒性等的限制,影响了临床和商业价值的进一步实现。

“康替唑胺的活性非常好且与利奈唑胺相当,同时在安全性方面基本消除了第一代噁唑烷酮类药物的所有问题,这样的安全性突破在全球范围内是极为少见。康替唑胺在某些长疗程治疗领域的实际应用已经很好的说明了安全性提升带来的巨大临床价值。”李峙乐强调了康替唑胺特殊的化学结构带来的安全性优势。

2023年三季报数据显示,前三季度,公司实现收入6827万元,已经超过2022年全年收入。公司前三季度毛利率81.7%,基本保持稳定。费用端,盟科药业前三季度公司研发费用2亿元,销售费用6916万元,管理费用4334万元。西南证券研报称,考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力,维持“买入”评级。

采写:南都记者 赵唯佳 发自上海

本文标签: 治疗  抗菌药  耐药菌  创新药