【宏观要闻】

1、国家金融监督管理总局修订形成《消费金融公司管理办法（征求意见稿）》，其中提出，消费金融公司向借款人发放消费贷款，应当确保其有真实合理的消费需求、充分的还款能力。借款人贷款授信额度最高不得超过20万元；消费金融公司杠杆率不得低于4%，限制盲目扩张。

2、在12月18日外交部例行记者会上，有记者对美国务院批准向台售武提问，汪文斌强调。中国终将统一，也必将统一，中方将采取坚决有力措施捍卫国家主权和领土完整，将对参与对台售武的有关企业采取反制措施。

3、全国发展和改革工作会议12月17日至18日在京召开。会议指出，提高中央预算内投资使用效率，用好1万亿元增发国债支持灾后恢复重建和提升防灾减灾救灾能力，稳步推进重大项目建设。

4、12月18日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部、司法部联合发布《关于办理醉酒危险驾驶刑事案件的意见》。《意见》将于2023年12月28日起施行。《意见》明确，醉驾情节轻微的，可以不起诉或者定罪免刑；情节显著轻微、危害不大的，可以不作为犯罪处理，按照道路交通安全法的规定给予行政处罚。

【行业热点】

1、今年以来，银行存款利率持续调整，存款利率迈入“2”时代，控制存款利率、压降负债成本成为行业共识。但近日，部分村镇银行、农商行、城商行却“逆势”上调存款利率，不少银行存款产品突破3%。

2、新东方教育科技 （集团） 有限公司12月18日发布通知：任命董宇辉为新东方教育科技集团董事长文化助理，兼任新东方文旅集团副总裁。对此，俞敏洪发文称，“祝贺宇辉，风雨同行！”

3、阿里拍卖平台显示，杭州377套房屋被摆上拍卖货架。截至记者发稿，该拍品仍显示无人报名，45人设置提醒，4068次围观。本次起拍价较标的资产估值已近乎“腰斩”。此次拍卖标的所有人浙江好安好居置业有限公司早已被列入失信被执行人名单，目前该公司正处于破产清算当中。

4、根据市场机构反映的情况和交易商协会日常监测的信息，国家开发银行涉嫌在金融债券发行业务和货币市场业务中，以不正当方式影响市场价格。此情况还涉及多家金融机构的共同参与。依据《银行间债券市场自律处分规则》，交易商协会将对国家开发银行启动自律调查。

5、受红海局势影响，有货代公司负责人昨日向蓝鲸记者透露，已有船公司公布最新运费，其中远东至以色列相关航线运费已推涨至超过6000美元/FEU。“就在12月上半月运费还只有1000多美元/FEU，下半月（起始）也仅2000多美元/FEU。”

6、海关总署综合业务司负责人林少滨18日在国务院政策例行吹风会上表示，持续发力，优化内外贸一体化发展环境。加强进出口企业信用管理，支持加快发展沿海和内河港口铁水联运，支持符合条件的企业开展内外贸集装箱同船运输，提升物流便利性，为内外贸一体化发展营造良好的发展环境。

7、欧盟当地时间18日宣布，对社交媒体公司“X”（前身为推特）提起“正式侵权诉讼”，理由是该公司涉嫌违反打击非法内容和虚假信息的义务。欧盟专员蒂埃里·布雷顿表示，在欧盟《数字市场法案》全面新规下，一些大型科技公司将面临越来越严格的审查。

【股市回顾】

1、美股收盘，纳指涨0.61%，标普500指数涨0.45%，道指平收。其中，道指续创历史盘中新高；纳指、标普500指数均创年内新高。大型科技股多数上涨，英伟达、亚马逊、谷歌、奈飞、Meta涨超2%，微软小幅上涨；特斯拉、苹果小幅下跌。欧洲主要股指多数下跌，德国DAX30指数跌0.62%。

2、国际原油期货结算价涨超1%。WTI原油期货1月合约涨1.46%，布伦特原油期货2月合约涨1.83%。

3、COMEX 2月黄金期货结算价收涨0.24%，COMEX3月白银期货结算价收跌0.19%。

【公告速递】

【热点】

蔚来：获得阿布扎比投资机构CYVN新一轮22亿美元战略投资

蔚来12月18日在港交所公告，公司已与CYVN Holdings L.L.C（“CYVN Holdings”）通过其联属公司CYVN Investments RSC Ltd（“投资者”或“CYVN”）订立股份认购协议。CYVN总部位于阿布扎比的投资机构。根据股份认购协议，CYVN将投入现金总额22亿美元，以每股股份7.50美元的购买价认购2.94亿股公司新发行A类普通股（“12月投资交易”）。此次投资完成后，蔚来和CYVN将继续共同在国际市场上开展战略和技术合作。今年7月，CYVN曾通过定向增发新股和老股转让的方式完成总计约11亿美元的战略投资。

诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA FA Letter

诺泰生物（688076）12月18日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter（以下简称“FA Letter”）。本次取得FDA的FA Letter，表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评（Technical Review），其质量已获得FDA的认可，可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。鉴于美国市场化合物专利尚未到期，公司司美格鲁肽原料药目前主要供应下游制剂客户研发需求。若下游制剂客户ANDA获批，公司司美格鲁肽原料药仍需等专利到期后方可进行商业化销售。

奥雅股份：签署算力服务器采购合同对公司当期经营业绩没有重大影响

奥雅股份（300949）12月18日晚间发布股票交易异常波动公告，公司智算业务尚处于前期启动阶段，尚未贡献营业收入，子公司签署《算力服务器采购合同》对公司当期经营业绩没有重大影响；目前公司尚不具备开展智算业务所需的技术专利积累与开展智算业务所需的运营资质，项目前期，业务开展需要其他IDC基础设施运维、网络安全等合作伙伴支持。

因赛集团：预计AIGC、短剧、元梦之星等热点事项对公司2023年度业绩产生的影响均较小

因赛集团（300781）12月18日晚间公告，近期，AIGC、短剧、元梦之星等热点受到投资者广泛关注。公司近期发布的InsightGPT仅为内测版本，尚未进行商业化，暂未产生收入，且在后续技术研发、应用及运营过程中将面临技术迭代、市场竞争等相关风险，未来能否达到预期效果存在较大不确定性；公司控股子公司参与出品短剧、探索开发互动剧情游戏等事项，目前仅为对新业务的尝试；公司作为腾讯的品牌营销服务商之一，为近期上线的游戏产品《元梦之星》做了相关内容营销活动；预计上述事项对公司2023年度业绩产生的影响均较小。

内蒙新华：“一个大脑”项目为公司内部管理系统 不涉及AI概念

内蒙新华（603230）12月18日晚间公告，公司“一个大脑”项目为募投项目“智慧运营管理体系升级项目”的子项目，目前投入金额不足10万元。此项目为公司内部管理系统，不能直接带来盈利，不涉及AI概念，公司不属于数字要素概念股。关于短视频的舆情，公司仅在短视频平台开通了账号，用于发布产品推介及宣传等消息，但未涉及短视频业务。

岩石股份：公司与海银控股仅有酒类销售业务 无其他业务往来

岩石股份（600696）12月18日晚间披露股票交易异动的公告，近日，公司的关联方海银控股有限公司股价出现较大波动。截至目前，公司与海银控股及其子公司仅有酒类销售业务，交易金额为4.88万元，除上述业务外，公司与海银控股无其他业务往来。另外，公司拟回购全部用于员工持股计划或股权激励，拟回购股份的资金总额不低于6000万元且不超过1亿元，回购价格不超过32.60元/股。

【并购重组】

华达科技：筹划收购江苏恒义54.2%股权 股票停牌

华达科技（603358）12月18日晚间公告，公司正在筹划发行股份及支付现金购买鞠小平等7名股东持有的公司控股子公司江苏恒义工业技术有限公司（简称“江苏恒义”）54.20%的股权并募集配套资金事项。本次交易不会导致公司实际控制人发生变更。公司股票将于12月19日（星期二）开市起停牌，预计停牌时间不超过10个交易日。

【经营业绩】

赣粤高速：11月份车辆通行服务收入约2.85亿元

赣粤高速（600269）12月18日晚间公告，公司2023年11月份车辆通行服务收入约2.85亿元。

【增减持、回购】

金域医学：拟以5000万元至1亿元回购股份

金域医学（603882）12月18日晚间公告，公司拟通过集中竞价交易方式回购公司股份，用于实施股权激励。回购资金总额不低于5000万元，不超过1亿元，回购价格不超过80元/股。

光启技术：拟5000万元至1亿元回购股份

光启技术（002625）12月18日晚间公告，拟以自有资金5000万元至1亿元回购股份，用于后续员工持股计划或股权激励。本次回购股份的价格不超过21.52元/股。

齐心集团：拟3000万元至6000万元回购股份

齐心集团（002301）12月18日晚间公告，拟使用自有资金通过集中竞价交易方式以3000万元至6000万元回购股份，用于实施股权激励或员工持股计划。回购价格为不超过10.50元/股。

科华数据：控股股东科华伟业拟增持3000万元至6000万元

科华数据（002335）公告，公司控股股东厦门科华伟业股份有限公司（简称“科华伟业”）拟增持3000万元至6000万元。本次增持不设价格区间。

新大正：部分董事、高管拟增持不低于1070万元

新大正（002968）12月18日晚间公告，部分董事、高级管理人员计划使用自有资金及自筹资金，通过集中竞价方式增持公司股份，合计增持金额不低于1070万元。

灿瑞科技：拟以2000万元至4000万元回购股份

灿瑞科技（688061）12月18日晚间公告，公司拟以集中竞价交易的方式回购公司股份，拟回购股份资金总额不低于2000万元，不超过4000万元，回购价格不超过50元/股。

园林股份：拟以500万元至1000万元回购股份

园林股份（605303）12月18日晚间公告，公司拟回购股份用于实施员工持股计划或股权激励，回购股份的资金总额不低于500万元，不超过1000万元，回购价格不超过15元/股。

富春染织：实控人拟200万元至600万元增持公司股份

富春染织（605189）12月18日晚间公告，公司控股股东、实际控制人何培富拟以自有资金通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式增持公司股份，本次增持股份金额不低于200万元，不超过600万元。本次增持计划自2023年12月19日起的6个月内完成。

纽泰格：多名股东拟合计减持不超3.62%公司股份

纽泰格（301229）12月18日晚间公告，公司股东疌泉毅达、淮安毅达、扬中毅达作为同一管理人南京毅达股权投资管理企业（有限合伙）控制下的企业，持有5.39%公司股份。其计划通过集中竞价方式减持公司股份合计不超过公司股份总数的1%；计划通过大宗交易方式减持公司股份合计不超过公司股份总数的2%。另外，持有0.62%公司股份的特定股东权先锋合计拟通过集中竞价方式减持不超0.62%公司股份。

福然德：行盛合伙拟减持不超过3%公司股份

福然德（605050）12月18日晚间公告，持股6.39%的股东宁波行盛创业投资合伙企业（有限合伙） （简称“行盛合伙”）拟通过集中竞价交易方式减持不超过1%公司股份，拟通过大宗交易方式减持不超过2%公司股份，合计减持比例不超过公司股份总数的3%。

【再融资】

无锡振华：拟发行不超9亿元可转债 用于汽车零部件生产基地建设等项目

无锡振华（605319）12月18日晚间公告，公司拟向不特定对象发行可转债拟募集资金总额不超过9亿元，将用于郑州振华君润扩建厂区工程项目、上海临港(10.620, -0.09, -0.84%)汽车零部件生产基地建设项目（二期）及补充流动资金。

【股权变动】

天迈科技：控股股东郭建国拟转让所持有的5.66%公司股份

天迈科技（300807）12月18日晚间公告，控股股东郭建国与上海烜鼎资产管理有限公司（代表烜鼎伯音私募证券投资基金）签署了《股份转让协议》，郭建国先生将其所持有的公司385万股无限售流通股（占公司总股本的5.66%），以25.55元/股的价格，通过协议转让的方式，转让给烜鼎伯音私募证券投资基金。

元成股份：控股股东的一致行动人拟转让5.57%公司股份

元成股份（603388）12月18日晚间公告，公司控股股东祝昌人先生的一致行动人杭州北嘉投资有限公司拟以协议转让方式将其持有的公司1813万股股份（占公司总股本的5.57%）以每股8.83元的价格转让给张建飞，转让价款总额为1.6亿元。完成后，公司控股股东祝昌人及其一致行动人合计持有公司股份比例减少至21%，公司控制权未发生变更。

ST沪科：公司控股股东将变更为滇域控股 实控人不发生变化

ST沪科（600608）12月18日晚间公告，公司控股股东昆明交投将其所持有的3948.63万股公司股份（占公司总股本的12.01%），以4.38元/股的价格，通过协议转让方式转让予滇域控股。本次权益变动系在同一实际控制人控制的不同主体之间进行，在本次权益变动完成后，公司控股股东将由昆明交投变更为滇域控股，实际控制人不发生变化，本次权益变动不触及要约收购。

【重大投资】

ST瑞德：子公司拟1.82亿元投建算力集群二期

ST瑞德（600666）12月18日晚间公告，根据公司业务拓展需要，公司全资子公司投资建设算力集群二期向客户提供算力租赁服务，项目投资约1.82亿元，资金主要用于采购服务器、交换机、网卡及配套软硬件设备等。截至公告披露日，项目建设所需服务器及相关软硬件已全部到货，部分设备已完成组网和测试。公司全资子公司将基于算力集群二期基础设施的建设与部署对客户提供算力租赁服务。

华阳集团：拟投资10亿元建设“汽车轻量化精密压铸零部件项目”

华阳集团（002906）12月18日晚间公告，公司拟与长兴经济技术开发区管理委员会签订《长兴经济技术开发区投资协议》，投资项目名称为“汽车轻量化精密压铸零部件项目”，项目固定资产投资（含土地）总额预计约10亿元，并在长兴经济技术开发区投资设立子公司负责项目投资、建设、运营，项目公司注册资本约2亿元。

好想你：拟对零食很忙增资7亿元

好想你（002582）12月18日晚间公告，公司及全资子公司以货币资金合计出资7亿元对湖南零食很忙商业连锁有限公司（简称：零食很忙）增资，增资完成后公司及全资子公司合计持有零食很忙6.64%股权。

铭利达：全资子公司与海安高新区管委会签署投资协议

铭利达（301268）12月18日晚间公告，全资子公司江苏铭利达科技有限公司拟与海安高新区管委员会签署《投资协议书之补充协议二》，约定在海安市高新区东海大道西99号新建“铝合金精密压铸件二期项目”。另外，公司拟在墨西哥设立子公司，投资建设铝合金挤压生产基地项目，生产光伏储能和新能源汽车行业的铝挤型材、压铸和塑胶结构件产品，以及开展型材和压铸结构件的加工业务，投资合计不超过1亿美元。

睿能科技：公司拟5亿元投建工业自动化生产基地

睿能科技（603933）12月18日晚间公告，公司拟在嘉兴南湖产业园，投资建设工业(12.360, -0.65, -5.00%)自动化生产基地，主要从事变频器和伺服电机的研发和生产。该项目用地面积约65亩，计划总投资5亿元。目前，公司仅与嘉兴南湖管委会达成初步意向。

君亭酒店：控股子公司拟设立酒店产业私募投资基金

君亭酒店（301073）12月18日晚间公告，公司控股二级子公司君荟投资拟设立多只酒店产业私募投资基金，总规模不超过5亿元，其中君荟投资参与基金投资总额不超过5000万元。产业私募投资基金之一广东中保嘉运股权投资合伙企业（有限合伙）已于12月15日在中国证券投资基金业协会完成备案手续并取得《私募投资基金备案证明》。

康惠制药：拟3000万元设立秦药技术研究公司

康惠制药（603139）12月18日晚间公告，公司拟出资3000万元与陕西元泽易生信息科技有限公司，共同设立秦药技术研究公司，主要开展中药共性技术研发。秦药技术研究公司注册资本为3050万元，其中公司以货币方式出资3000万元，占注册资本的98.36%，元泽易生以货币方式出资50万元，占注册资本的1.64%。

安琪酵母：拟在阿尔及利亚设立合资公司拓展业务

安琪酵母（600298）12月18日晚间公告，为进一步巩固并提升公司在非洲区域的市场领先优势，强化战略布局，公司子公司安琪酵母（埃及）有限公司（简称“埃及公司”）拟在阿尔及利亚与博沙巴公司设立合资公司开展酵母及食品配料业务。合资公司注册资金约140万美元，其中埃及公司出资93.8万美元。

【中标合同】

中国化学：前11月合计签订2982.19亿元合同

中国化学（601117）12月18日晚间公告，1—11月签订3998个合同，合同金额合计2982.19亿元。

北新路桥：联合中标约4.14亿元EPC总承包项目

北新路桥（002307）12月18日晚间公告，公司、公司子公司重庆北新融建建设工程有限公司（简称“北新融建”）与天津市政工程设计研究总院有限公司组成的联合体被确定为白水河全线生态农业景区和大中小学劳动实践红色教育基地项目EPC总承包中标人。公司及北新融建负责该项目施工部分，建筑安装费约4.14亿元。

中贝通信：中标1.81亿元安徽移动有线宽带和政企接入类项目

中贝通信（603220）12月18日晚间公告，公司参与了“安徽移动2024—2026年度有线宽带和政企接入类项目施工采购项目”投标。中国移动采购与招标网于近日发布了相关项目的中标候选人公示公告，公司预估中标合同金额合计1.81亿元。该项目已开标公示、公示期已满，公司尚未收到中标通知书。

银轮股份：获得国际客户定点 生命周期内预计销售额约4176万美元

银轮股份（002126）12月18日晚间公告，公司于近日收到了美国某电动汽车制造商的定点通知书。公司获得该客户空调箱项目的授权，该产品由墨西哥工厂生产供货。上述项目生命周期5年，预计2024年9月开始批量供货。根据客户预测，生命周期内预计销售额约4176万美元。

未名医药：子公司拟中选江西省干扰素省际联盟集中带量采购

未名医药（002581）12月18日晚间公告，控股子公司天津未名生物医药有限公司（简称“天津未名”）参加了江西省干扰素省际联盟集中带量采购的投标活动，根据江西省医疗保障局发布的《关于干扰素省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》显示，天津未名人干扰素α2b喷雾剂拟中标本次集中带量采购。人干扰素α2b喷雾剂2022年营业收入约为2.29亿元，约占公司2022年度营业收入总额的64.27%。

【其他】

赢时胜：实际控制人之一、董事长唐球被辽宁营口纪检委实施留置措施

赢时胜（300377）12月18日晚间公告，公司实际控制人之一、董事长唐球被辽宁营口纪检委实施留置措施，配合协助调查有关事情。公司高管团队已针对相关事项做了妥善安排，目前公司生产经营正常进行。

钧达股份：收到合计2亿元政府补助

钧达股份（002865）12月18日晚间公告，公司近期收到政府补助款合计2亿元，该补助系与收益相关的政府补助，占上市公司2022年度经审计的归属于上市公司股东净利润绝对值的27.90%。

帕瓦股份：年产2.5万吨三元前驱体项目工程竣工

帕瓦股份（688184）12月18日晚间公告，公司首次公开发行股票募集资金投资项目之一“年产2.5万吨三元前驱体项目”工程已竣工，预计投产后将有助于公司进一步提升生产经营的规模化效益、行业竞争力。

中银绒业：全资子公司聚恒益清洁生产升级改造停产

中银绒业（000982）12月18日晚间公告，全资子公司都江堰市聚恒益新材料有限公司（以下简称“聚恒益”）计划于12月19日停产，停产期间聚恒益将对本次清洁生产改造项目中涉及生产工艺、环保装置和节能设施等生产资料进行升级改造，同时组织全体员工开展环保意识、安全规范和标准化操作等方面培训。聚恒益已取得清洁生产改造相关审批手续，改造完成后，将提高环保及安全生产等相关工艺水平。聚恒益预计停产4—6个月，计划于2024年二季度恢复正常生产。

蓝帆医疗：签署战略合作协议

蓝帆医疗（002382）12月18日晚间公告，12月15日，公司与潍坊市人民政府签署了《战略合作协议》，建立战略合作伙伴关系。12月14日，公司与临朐县人民政府签署了《战略合作协议》，建立战略合作伙伴关系。公司将充分发挥在医疗器械产业链中的优势，与潍坊市、临朐县的区位优势和资源禀赋结合起来，拓展合作领域，加快产业布局。

厦钨新能：与帕瓦股份签署《战略合作协议》

厦钨新能（688778）12月18日晚间公告，公司与帕瓦股份签署《战略合作协议》，公司预计向帕瓦股份采购前驱体产品2024年不少于2万吨、2025年不少于3万吨、2026年不少于3万吨，未来三年合计不少于8万吨，其中钠离子电池正极前驱体产品三年合计不少于1万吨。

移为通信：与易诚高科签署战略合作框架协议

移为通信（300590）12月18日晚间公告，公司与北京易诚高科科技发展有限公司签署了《战略合作框架协议》，双方在智能网联汽车发展中寻求业务协同发展、资源共享、优势互补等，建立战略合作伙伴关系。

中国海油：非执行董事及副董事长李勇因到龄退休辞任

中国海油（600938）12月18日晚间公告，李勇因到龄退休辞任公司非执行董事及副董事长，自2023年12月18日起生效。因此，李勇于同日起亦不再担任公司薪酬委员会及战略与可持续发展委员会成员。

云南能投：所属公司申报的4个风电场扩建项目列入云南省2023年第二批新能源项目建设清单

云南能投（002053）12月18日晚间公告，公司所属公司申报的通泉风电场扩建项目、老尖山风电场扩建项目、永宁风电场扩建项目（弥勒片区）、永宁风电场扩建项目（泸西片区）4个风电项目列入云南省2023年第二批新能源项目建设清单，合计装机规模67.125万千瓦。

新诺威：巨石生物与石药国际签署《关于登革热疫苗研发等事项的合作框架协议》

新诺威（300765）12月18日晚间公告，此前披露，公司拟现金增资控股巨石生物。近日，石药集团巨石生物制药有限公司（简称巨石生物）与石药国际共同签署了《关于登革热疫苗研发等事项的合作框架协议》，参与并推动石药国际与新加坡科技研究局在登革热mRNA疫苗研发上的合作，并完成合作产品在新加坡、东南亚地区甚至全球主要热带传染病地区的相关早期研究、临床试验、药品注册等工作，以实现合作产品在全球范围内的销售推广。

海普瑞：联营公司君圣泰拟在香港联交所主板上市

海普瑞（002399）12月18日晚间公告，联营公司君圣泰医药（简称“君圣泰”）拟在香港联合交易所有限公司主板发行股份上市。君圣泰的股份将于2023年12月22日开始在香港联交所主板买卖。目前，公司持有君圣泰本次香港发行股份上市前约24.06%的股份。

维力医疗：公司产品获得欧盟MDR认证

维力医疗（603309）12月18日晚间公告，公司于近日收到两项欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION （EU） 2017/745，简称“MDR”）认证证书，认证产品分别为Latex Foley Catheter（乳胶导尿管），All Silicone Foley Catheter（硅胶导尿管）和Urine Bag（尿袋），Urine Meter（精密尿袋）。

汇宇制药：公司通过美国FDA现场检查

汇宇制药（688553）12月18日晚间公告，公司于11月6日至11月14日接受了美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），工厂符合cGMP要求，涉及产品为注射用环磷酰胺、环磷酰胺无菌原料药（受托生产）。

华大基因：全资子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证

华大基因（300676）12月18日晚间公告，全资子公司华大数极生物科技（深圳）有限公司的人SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

海思科：获得创新药HSK39297片《药物临床试验批准通知书》

海思科（002653）12月18日晚间公告，全资孙公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为HSK39297片。HSK39297是我公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的治疗原发性或继发性肾小球疾病的药物。

步长制药：控股子公司药品新增适应症临床试验申请获受理

步长制药（603858）12月18日晚间公告，近日，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJ）。

复旦张江：盐酸氨酮戊酸颗粒剂药物临床试验申请获受理

复旦张江（688505）12月18日晚间公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床试验申请获得受理。

华东医药：子公司德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准

华东医药（000963）12月18日晚间公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）申报的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请获得批准。另外，中美华东美国合作方Arcutis对外宣布，其用于治疗9岁及以上患者脂溢性皮炎的药物ZORYVE®（罗氟司特）泡沫剂（0.3%）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

安科生物：AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书

安科生物（300009）12月18日晚间公告，AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。AK1012吸入用溶液是基于公司已上市产品人干扰素α2b注射液研发的一款吸入液体制剂，用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染。

苑东生物：盐酸多巴酚丁胺注射液获得药品注册证书

苑东生物（688513）12月18日晚间公告，公司药品盐酸多巴酚丁胺注射液获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。盐酸多巴酚丁胺注射液活性成分为盐酸多巴酚丁胺，适应症为用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。