共同药业发布重大诉讼事项新进展,艾迪药业解除肿瘤在研项目对外权益转让|医药上市公司追踪

更新时间:2023-12-28 13:18:02作者:橙橘网

共同药业发布重大诉讼事项新进展,艾迪药业解除肿瘤在研项目对外权益转让|医药上市公司追踪

21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生雷椰 北京报道

@关于医药上市公司预警:共同药业发布重大诉讼事项新进展;艾迪药业及其全资子公司解除与力鑫生物肿瘤在研项目权益转让。

@关于医药上市公司动态:临床/研发/市场进展方面,众生药业昂拉地韦片(ZSP1273 片)新药上市申请获得受理、博雅生物设计项目处理血浆量下调1/3、健友股份子公司产品获得美国FDA批准、鱼跃医疗参股公司重庆蚂蚁消费金融有限公司取得营业执照、海创药业口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组、复星医药控股子公司药品获美国FDA快速通道资格、华东医药全资子公司合作开发产品被纳入优先审评、九典制药取得吲哚美辛凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告、立方制药收到帕利哌酮缓释片药品注册受理通知书;业绩预告方面,诺泰生物预计2023年净利同比增16.18%到23.93;人事变动方面,红日药业独立董事任期届满;股份回购/质押/交易方面,重药控股董事长拟以不超100万元增持公司股份。江中药业在互动平台回应公司治疗老年痴呆症的创新药何时可以上市普惠大众提问表示,公司相关研发项目正在推进,鉴于研发项目具有较强的不确定性,敬请投资者保持风险意识。

关于医药上市公司预警

共同药业:重大诉讼事项新进展

湖北共同药业股份有限公司向湖北省武汉市中级人民法院提起诉讼申请,要求被告赔偿因侵犯公司商业秘密造成的经济损失及维权的合理开支 228,000,000 元;诉讼过程中,公司申请将赔偿经济损失及维权的合理开支变更为 5,000,000 元。目前该案件尚在一审判决上诉期,最终结果仍存在不确定性,最终实际影响需以法院二审判决(如有)或执行结果为准,因而对公司本期利润或期后利润的影响尚存在不确定性。

艾迪药业:公司及全资子公司解除与力鑫生物肿瘤在研项目权益转让

江苏艾迪药业股份有限公司及全资子公司南京安赛莱医药科技有限公司与广州力鑫生物科技有限公司经友好协商,将解除关于抗肿瘤在研药物ACC006项目的权益转让事项。

经双方友好协商,由于出现协议双方未能预见的事项,公司将与力鑫生物签署《技术转让合同终止协议》。终止协议签订之日起,原《技术转让合同书》约定的权利义务终止,不再履行;公司将向力鑫生物退还其已支付的第一笔技术转让费人民币3,000万元,力鑫生物相应归还公司提供的ACC006项目相关的全部资料,并办理相关专利权属的转回手续;终止协议约定,原合同生效后,力鑫生物继续开展ACC006项目临床研究所产生的所有费用均由力鑫生物自行承担,豁免公司按照原协议约定应当承担的50%研发费用和其他一切费用;因本次转让尚未完成原合同约定的临床试验申办方变更,且项目后续能否申报NDA并取得《药品注册证书》存在较大不确定性导致交易价格存在可变对价,所以根据原合同约定及企业会计准则规定,公司尚未将3,000万元确认为当期收入,因此款项退回不会对公司当期收益产生影响。

关于医药上市公司动态

众生药业:昂拉地韦片(ZSP1273 片)新药上市申请获得受理

众生药业12月27日发布公告显示,广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®,研发代号:ZSP1273 片)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。

博雅生物:设计项目处理血浆量下调1/3

博雅生物12月27日发布公告显示,公司“血液制品智能工厂(一期)建设项目”设计产能由原计划年处理血浆1800吨调整至年处理血浆1200吨(可柔性扩展至1500吨),同时调整该项目的建筑规划、设备配置、投资估算及经济效益测算等。

健友股份:子公司产品获得美国FDA批准

健友股份12月27日发布公告显示,子公司健进制药有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用塞替派,15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批准通知。

海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组

海创药业12月27日发布公告显示,口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。

复星医药:控股子公司药品获美国FDA快速通道资格

复星医药12月27日发布公告显示,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获FastTrackDesignation(即快速通道资格)认证的函。

华东医药:全资子公司合作开发产品被纳入优先审评

华东医药12月27日发布公告显示,近日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布的公示信息,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(“中美华东”)与KiniksaPharmaceuticals(UK),Ltd.(“Kiniksa”)合作申报的注射用利纳西普(暂定名,以最终批准文件为准)(ARCALYST ,RilonaceptforInjection,研发代码:HDM3008)被纳入优先审评品种名单。

九典制药:取得吲哚美辛凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告

九典制药12月27日发布公告显示,近日取得吲哚美辛凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。吲哚美辛凝胶贴膏治疗以关节疼痛为主要表现的膝骨关节炎患者,疗效确切,安全性良好。

立方制药:收到帕利哌酮缓释片药品注册受理通知书

立方制药12月27日发布公告显示,收到帕利哌酮缓释片药品注册受理通知书。

诺泰生物:预计2023年净利同比增16.18%到23.93

诺泰生物12月27日发布公告显示,预计2023年净利润1.5亿元-1.6亿元,同比增加16.18%到23.93%,公司自主选择产品中部分制剂及多肽原料药品种的持续放量。

红日药业:独立董事任期届满

天津红日药业股份有限公司董事会于近日收到公司独立董事王生田先生提交的书面辞职申请。根据中国证监会《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法规以及《公司章程》的有关规定,独立董事在同一家上市公司连续任职时间不得超过六年。王生田先生自 2017 年 12 月 28 日起担任公司独立董事至今连任时间已满六年,申请辞去其担任的公司独立董事及董事会专门委员会中的相关职务,辞职后不再担任公司任何职务。截至本公告披露日,王生田先生未持有公司股份,不存在应当履行而未履行的承诺事项。

重药控股:董事长拟以不超100万元增持公司股份

重药控股12月27日发布公告显示,董事长拟以不超100万元增持公司股份,本次增持计划不设价格区间。

江中药业:治疗老年痴呆症的创新药相关研发项目正在推进

12月27日,江中药业在互动平台回应公司治疗老年痴呆症的创新药何时可以上市普惠大众提问表示,公司相关研发项目正在推进,鉴于研发项目具有较强的不确定性,敬请投资者保持风险意识。