21世纪经济报道见习记者韩利明 上海报道近两年来，“资本寒冬”的阴霾持续笼罩着医疗健康行业，一二级市场均出现不同程度的降温。聚焦上海，这一情况尚显乐观。据第十六外滩金融·上海国际股权投资论坛上发布的《2023上海市私募股权、创投行业发展报告》（下称“《发展报告》”）显示，医疗健康的发展前景仍被看好。

具体来看，2023年前三季度，上海市私募股权、创投基金投资的行业中，医疗健康的投资数量达86笔，投资金额达222.8千万元，位列第三；从全国私募股权、创投基金对上海投资情况来看，医疗健康获得225笔投资，融资金额362.8千万元。

对于股权投资市场，退出难问题已成为一项普遍挑战，市场期待多层次资本市场和多元化退出机遇。《发展报告》指出，首次公开募股（IPO）和并购是上海市基金退出的主要方式。医疗健康是退出最为活跃的行业之一，细分赛道中生物医药IPO数量最多，达11笔，医疗器械IPO数量达7笔。

根据《“健康中国2030”规划纲要》，预计到2030年我国健康服务业总规模将达到16万亿元。在医保、集采、医疗反腐等因素影响下，未来一段时期内，我国医疗健康行业在面临挑战的同时，也蕴含着发展机遇。一级市场的投资人如何携资本相机而动？医疗行业未来的发展趋势如何？

“创新”毋庸置疑，药企该如何创新？

2008年，作为我国中长期科学和技术发展规划的组成部分，多部门实施“重大新药创制”科技重大专项，推动我国新药研制从以仿制为主逐渐转变为以创制为主。“创新”成为生物医药行业发展的关键词，并逐渐从“跟随式创新”迈向“源头创新”。

据Pharmaprojects 2023年4月的数据显示，中国目前共有5402条药品管线，比2022年的管线数量上涨23.22%，占全球管线数量的23.6%，远超全球管线的5.89%的增长。我国医药研发市场不仅保持着全球第二大药品研发大国的头衔，更有着迅猛的发展势头。

对于生物医药行业，到底什么是创新研发？一级市场的投资人更青睐哪种方式的“创新”？如何找到一条适合我国国情的创新之路？

“近年来生物医药行业低迷，并非创业者犯的错，应该归咎于投资者。” 通和毓承总裁兼创始合伙人陈连勇分析，“投资人给同质化竞争的企业投了太多的钱。作为投资人，重要的是投人，在充分了解创业人的前提下，基本能躲掉大部分的坑。”

避免同质化竞争，“创新”，毋庸置疑是近年来生物医药行业发展的关键词。在金浦健康基金创始管理合伙人、总裁、投委会主席吉冬梅看来，“一方面，是未满足临床需求的创新。国内虽然有医保控费政策，但对于真正未满足临床需求的创新，还是会有一些海外药企的合作机会；另一方面，随着集采政策的修复，满足市场刚需、尚在临床中的国产药物也是有机会的。”

浩悦资本创始人兼首席执行官刘浩认为，创新并不一定是颠覆式创新，基于我国基本国情、满足内需市场、符合临床需求的改良式创新依然大有前途。此外，颠覆式创新也在迎头赶上，根据公开数据，过去五至十年，中国在全球发表的各种文章、专利逐年加大，且仅次于美国。

“无论是改良式创新还是颠覆式创新，每家药企都应该找准自己的定位，差异化创新，一窝蜂地押注肿瘤赛道肯定很难。此外，投资人对所投团队和市场应该有非常清楚的认识，在匹配的情况下前景广阔。” 刘浩指出。

事实上，相较过往，2023年全球管线构成较往年变化不大，抗肿瘤药物仍是全球药物研发的重中之重，超越了生物技术治疗、神经病学、消化/代谢与抗感染等领域。Pharmaprojects数据显示，中国研发药物所对应的前十项疾病中有9项是肿瘤，抗肿瘤及生物技术疗法仍是最普遍的两大药物研究领域，与全球研发趋势一致。

药企如何出海？成功出海的关键是什么？

为了寻求更多获利和更多市场，“走出去” 成为国内创新药企共同的发展策略。中航证券研报数据显示，从创新药市场规模来看，2021年全球创新药市场约为8300亿美元，其中美国市场占比55%，中国创新药仅占全球的3%。

连月来，中国创新药企出海捷报频传，君实生物PD-1抑制剂特瑞普利单抗、和黄医药呋喹替尼、亿帆医药的亿立舒先后在美国市场获批。不可否认的是，出海之路并非坦途，此前也有不少药物出海遇阻。对于一级市场的投资人，创新药企出海意味着什么？药企如何布局出海之路？

吉冬梅认为，创新药企需从企业发展阶段、规模来制定出海策略。第一，对于未有收入的创新药企，可以选择和大药企合作，将管线卖给大药企，或者是共同开发，节约资金成本度过寒冬。

第二，收入在一亿元至五亿元的药企更多的是机会性，可以选择临床使用习惯、准入政策等方面对产品有利的国家，选择合作代理商。第三，对于收入超过五亿元的药企，短期可依靠代理商，长期需自建销售队伍，系统性地规划才能真正在海外扎根。

陈连勇提供另一种思路，“海外投资者非常希望投资中国的biotech。在这种情况下，我们在中国孵化或投资一家企业，可以创建海外镜像平台，给海外投资者投资的机会。中国有足够优秀做创新药的人才，弥补海外科研成本高的情况。在此背景下，用20%的成本，获得新药研发80%的成功几率。”

“药企必须具备全球化竞争力，如果缺乏全球化竞争力，以国内目前一级市场的估值体系，基本上算不过账来。”在刘浩看来，具备好产品和高性价比的医疗器械企业的出海能力更强，“这也要求团队需要有非常强的学习能力和成本控制能力，这是出海的关键。”

根据西南证券研报，2019年全球医疗器械市场规模超过3.2万亿元，为国内5倍；成功出海后，主要医疗器械赛道的可及市场将扩大3至9倍。由此看来，本土医疗器械企业也在竞逐海外市场。

对于生物医药创新药企，研发周期长，进入临床前之后，大约需要一年左右才能进入临床。“对于这类企业，我们希望能够在药物进入临床某个阶段的时候，通过并购或劳务转让退出，这也是基于药企能够提供被认可的global data（国际化数据），以始为终。”刘浩表示。

据晨壹投资研究报告，IPO一直是中国PE/VC推崇的退出方式，占比超过80%。今年以来，生物医药行业IPO逐渐缩紧，据医药魔方InvestGo数据库，今年截至8月25日，共有36家企业完成IPO，较去年同期减少11家。以往以IPO退出作为主要方式的投资人，也开始考虑其他退出路径的可能性。